医疗器械产品分为普通产品和重点产品，重点产品又分为：一次性重点、植入介入等，不管是对地址还是对基本材料，审核都非常严格。

普通产品一般要求：经营地址30平，仓库15平，大专以上人员2名即可；特殊产品：

要求经营地址 不低于30平，仓库100平以上，人员也需要至少2名。三类产品还需要有质量管理系统，二类不需要提供。

详细的材料清单：

1.营业执照副本复印件；

2.公章；

3.房产证明、租赁合同；

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

5.经营场所平面图，库房平面图。

6.产品注册证原件

7.如果公司还没成立，还需要提供好注册公司的基本信息（人员、注册资金等）

工商注册流程：

1.北京注册公司

2.领取执照

3.提交二类备案或者三类审批材料

4.等待审核

5.二类备案一般一周内出备案回执，三类许可证一般是2-3周可以领取。