北京医疗器械经营许可延续续期材料与条件，是本文主要内容。

北京医疗器械经营企业在其经营许可证即将到期时，需办理延续手续以确保合法经营的连续性。这一过程遵循明确的申请流程和时间规定，旨在验证企业持续符合医疗器械经营管理的相关法规要求。

首先，企业需在医疗器械经营许可证有效期届满前的90个工作日至30个工作日内提交延续申请，避免因逾期而无法受理的情况发生。申请时，需通过指定系统填写并生成《医疗器械经营许可延续申请表》，随后下载打印原件1份。除了申请表，还需准备企业营业执照复印件等官方文件，以及法定代表人、企业负责人、质量负责人等关键岗位人员的身份证明、学历或职称证明复印件等资料。

提交申请材料既可选择线上提交，也可现场提交，具体方式视当地监管部门的要求而定。审批过程中，监管部门将依照相关法律条款，对申请材料进行全面审查，并可能安排现场核查，以确认企业的实际运营情况符合医疗器械经营的各项标准。

综上所述，北京医疗器械经营许可延续是一个涉及提前规划、材料准备、在线或现场提交及接受审核的综合流程，确保企业能够顺利延长其合法经营医疗器械的权限。

一、北京医疗器械经营许可延续条件

1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回; 4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

二、北京医疗器械经营许可延续材料

1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回;

4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

三、北京医疗器械经营许可延续办理流程

1、申请与受理

2、审查与决定

3、颁证与送达

本文介绍了第三类医疗器械许可证、二类备案的相关知识，全面了解北京医疗器械经营许可延续续期材料与条件的文章，如果您需要办理该资质可以通过企服快车在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话15827290669。